医疗器械注册管理方法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行）
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004年7月8日国家食品药品 监督管理局令第10号公布，自公布之日起...
医疗器械分类规则（2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布；自 2000年4月10日起执行）
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